中国医药设备工程协会成立于1988年10月,经民政部注册登记,是由药品生产、流通和研发企业,设备公司、工程公司、设计院所、软件和技术服务公司、高校及科研院所等企事业单位自愿结成的全国性、行业性的社会组织。协会于2020年10月正式脱钩,党建领导机关是中央社会工作部,由中国工业经济联合会代管。
协会成立了党支部,先后获得中国工业经济联合会党委授予的先进基层组织、优秀共产党员、优秀党务工作者、纪检工作先进单位荣誉称号。
协会是我国唯一聚焦于药品生产、质量控制和管理,药厂建设,制药工艺技术开发和应用等全技术链、全产业链、供应链体系服务的国家一级社会组织,遵照“政企沟通,标准建设,国际合作,产业服务”十六字方针,团结广大会员单位和行业产业积极力量,开展课题研究、行业调研、国内外技术+产品和市场服务交流等活动和项目,促进药品先进制造,绿色制造、智能制造和服务型制造,制药工业相关设备工艺技术创新与开发、应用与升级,医药企业节能环保、提质增效,在国际市场中的交流、合作与竞争,为政府部门在药品监管、供应链产业链技术链建设和保障、产业管理和转型升级等方面提供了决策依据。
协会对制药工业相关的科技成果、基本建设、技术改造、技术引进及其项目管理进展进行论证评估,开展科技成果的推广应用;开展行业产业调研及主题交流活动,形成协会意见和建议向有关部门反映,着力推动政企沟通。促进中国医药产业技术进步和标准升级,提高医药产业的运营效率,提升医药产业的国际竞争力,搭建政府和产业沟通的平台。
当前,协会主要承接和完成国家药品监督管理局、国家药典委、国家发改委、工信部等委托的工作、项目和课题研究等任务,为我国制药工业政策法规、技术标准提供行业参考建议;开展了一系列推动会员单位和制药工业技术创新发展的产业调研、培训、政策法规宣贯和调整、标准制修订、国内国际技术服务咨询、产业交流、行业资源对接等项目、活动和会议。
协会是国家药典委第十一届、第十二届观察员单位,也是美国药典委(USP)准会员单位
协会是国家药监局新版GMP指南《厂房设施与设备》分册编委单位,中国药品检定研究院相关专业出版物的审稿单位。
协会是工信部国家卓越工程师实践基地(数字技术领域)联合培养单位、工信部中试技术标准化委员会成员单位。
协会年会已经连续举办16年,最新一届名称为:2026中国制药工业技术大会暨中国医药设备工程协会第十六届年会,已经成为我国制药工业界的知名品牌会议;协会近年来召开的制药工程建设大会、高等级生物安全设施建设大会、BFS技术交流会、原料药先进制造论坛、无菌药品污染控制策略(CCS)培训等已经成为细分领域的行业品牌活动;
协会自2022年以来正式发布团体标准9项,并设立了团体标准应用示范基地两家。
协会推动产业出海和国际合作,一方面引进WHO、欧美知名机构(FDA\PDA\USP\ISPE等)、企业专家做产业交流和主题演讲,一方面参加国际知名制药工业相关展会和会议,并成功组织赴印尼、越南的商务考察,参与美国药典委会员大会等。
协会目前已经发展有会员单位300多家,本届理事会为第八届理事会,于2024年7月换届产生,现有理事单位46家、常务理事单位16家;协会实施轮值会长制度,现有负责人8名:轮值会长1名,副会长6名,秘书长1名。
协会设有7个专业委员会(分支机构);秘书处现有工作人员6名。协会新成立第八届理事会智库,聘请专家发挥产业智囊的法规标准和高端技术引领、专业服务作用。
办公地址:北京市西城区广外大街248号机械大厦910室
联系电话:010-88360880 010-68359940
官方微信号:中国医药设备工程协会
年会微信号:CPAPE活动
电子邮箱:xsx@cpape.org.cn