协会简介

中国医药设备工程协会（CPAPE）是原国家医药管理局批准、1988年成立，1992年在国家民政部登记注册的国家级社会组织，是由药品生产企业、研发公司和流通企业，医药设备企业、工程公司，设计院所、软件数据和信息化服务企业、技术咨询公司、高校及科研机构等企事业单位组成的全国性、行业性的社会组织，具有跨学科、跨领域、跨部门的技术和管理综合特点。党建领导机关是中央社会工作部，中国工业经济联合会代管。

协会服务宗旨：依照“政企沟通，标准建设，国际合作，产业服务”十六字方针，推动国内制药工业的先进制造技术的应用和标准升级，提高医药产业的运营效率，提升医药产业的国际竞争力，搭建政府和产业沟通的平台。

目前会员单位有320多家，分为副会长单位、常务理事单位、理事单位和普通会员单位，汇聚了中国生物、天坛生物、科伦药业、上海医药、华润三九、绿叶制药、凯莱英、恒瑞医药、亚宝药业、万益特、齐鲁制药、人福药业、中国大冢、葛兰素史克、君实生物、扬子江药业等国内外知名制药企业，以及国药工程、中电四、新华医疗、楚天科技、东富龙、迦南科技、中国建筑科学研究院、核四院、天俱时、上海朗脉、江西中医药大学、北京化工大学等医药设备、工程、设计、软件和科技咨询服务等方面的头部企业、知名大学等。

在不同的发展阶段，协会先后承接了原国家医药管理局、原国家经贸委、原国家食品药品监督管理局、原国家食品药品监督管理总局、国家药品监督管理局、国家发改委、工信部、科技部、国家药典委等部门委托的系列工作、项目和课题研究等任务，开展了大量卓有成效的调研、出版、技术交流、业务培训和项目推广对接等活动，团结会员单位和行业产业专家，从国内外制药工业相关的政策法规、技术标准、科技进步、先进制造、资产与设备管理、市场竞争、运营管理、供应链建设等多视角、多层面、多领域地推进我国制药工业高质量发展，强化新质生产力建设，不断提升我国药品生产效率、质量控制和安全水平，提高产业成熟度和先进度，促进国际国内医药市场的合作、服务和竞争实力。

例如：

一、曾组织制定《医药行业设备检修规程》，开展设备管理、医药工程等方面的业务培训；

二、曾组织全国范围内的制药企业闲置设备的调剂；

三、曾编制十五批节能机电产品和淘汰产品项目目录；

四、曾对制药企业在用设备普查，为政府部门在技术引进和设备进口管理提供决策依据；

五、曾对制药企业的基本建设、技术改造、技术引进及其项目管理进行前期论证评估，开展科技成果的推广应用；

六、曾在北京、广州分设“进口设备检修中心”，在京成立“全国医药设备密封技术服务中心”；

七、 曾编辑出版对制药企业的设备选型具有指导性的学术和市场期刊及译丛，开展制药用水、吹灌封技术等方面的课题研究，形成专家共识；

八、 曾通过国际合作和交流，开展制药企业“GMP”的认证咨询和制药机械、工程GMP评审工作；

九、连续主办16届的协会年会（CPAPE‘年会），聚焦制药工业技术创新发展，建立起行业交流知名品牌，推动一大批制药工业项目及服务品牌的建设，凝聚了众多医药政策法规、生产技术设备工艺创新、技术和管理、市场拓展和供应链建设等行业专家、知名企业和产业精英；

十、每年调研、考察会员单位和相关单位的业务需求，业务重点、发展难点等共性问题，提供咨询服务，并以协会意见和建议方式向有关部门、单位反映，着力推动产业服务和政企沟通；

十一、积极承担政府部门的相关课题、项目和咨询服务，譬如国家药典委委托的制药用水、吹灌封（BFS）技术等相关药品标准提升课题，国家药监局药审中心委托的药品连续制造行业调研课题，国家发改委委托的原料药高质量发展行业调研课题，国家药监局核查中心组织编制的新版GMP指南编撰，国家药监局高级研修学院的医药职业院校产教融合相关课题、工信部国家卓越工程师实践基地（数字技术方向）联合培养等；

十二、与会员单位精诚合作，指导专业委员会在细分领域发挥作用，开展各种相应的主题活动，如原料药先进制造、无菌药品先进制造、制药工程建设、高等级生物安全设施建设、BFS技术创新与应用、中药设备工艺开发应用、服务型制造、设备管理等研究和交流。

       第八届理事会（2024年7月）成立以来，协会在中央社会工作部、全国性行业协会商会得、中国工业经济联合会党委和国家民政部领导下，遵照新的管理要求和医药工业的快速发展态势，加强党建工作，夯实秘书处建设，规范分支机构管理，积极配合国家药品监管工作，落实制药工业产业相关政策法规要求，大力提倡技术创新和新技术开发和应用，着力推动药品先进制造、设备管理和供应链建设，为制药工业产业行业和会员单位的高质量发展发挥积极作用。

协会严格遵守民政部《分支机构、办事机构管理办法》。到目前为止，协会没有设立过办事机构，协会设立并正常运转的专业委员会七个：医药环境工程专业委员会、吹灌封（BFS）技术专业委员会、中药设备工程技术专业委员会、原料药先进制造专业委员会、无菌药品先进制造专业委员会、合成生物及生物制造专业委员会、制药供应链专业委员会。正在筹备设立的专业委员会主要是：自动化与人工智能专业委员会、产教融合专业委员会。

协会设立智库，聘请行业和会员单位中的资深专家学者，发挥专业化服务作用，真切体现高端学术引领和专业服务能力，协助协会合规和专业化运营、管理，促进行业稳健发展，规范自律，推动产业进步。

中国医药设备工程协会是国家药典委第十一届、第十二届观察员单位

协会陆续发布了多个团体标准：《采用吹灌封（BFS）技术生产无菌产品通用技术要求》《无菌药品污染控制策略（CCS）技术指南》等；参与国家药监局《药品GMP指南》第二版编写工作，负责其中《厂房设备设施》中的空调净化系统部分的编写；参与《医药行业企业合规师专业教材》编写以及中国化学制药工业协会发布的行业标准《医药行业企业合规师职业技术技能要求》（PIAC/T 00001-2022）编写工作......

协会负责人（轮值会长、副会长、秘书长）每年都分别深入全国多个省市的会员单位、行业企业进行产业调研，通过线上、线下相结合方式参加协会主办、协办、承办的各种项目、课题、主题研讨和会议活动等，及时了解会员单位需求，协助会员单位解决相关问题，组织专家提供行业政策法规、市场信息、专业标准、技术服务等咨询；聚焦先进制造，适时召开不同主题的产业和技术交流、产业对接大中型会议、活动，在石家庄将举办2027中国医药服务型制造技术与产品博览会（医药服博会），在成都将召开2027中国制药工业技术大会暨中国医药设备工程协会第十七届年会。

协会积极参与政府部门、事业单位、兄弟协会、产业园经开区等组织的相关项目和活动；积极搭建政企沟通和国际交流平台，举办职业院校药品生产技能大赛，通过培、政策法规宣贯和调整、团体标准制修订、国内国际技术服务咨询、学术交流、行业资源对接等项目，进一步服务会员单位和行业企业，壮大会员队伍，推动制药工业产业链供应链和技术链建设与进步。

生物医药成为我国新兴支柱产业，在构建药品先进制造为骨干的现代化制药工业车体系中，协会落实创新驱动战略，响应“四个最严”监管要求，在医保集采、仿制药一致性评价、药品审批审评机制改革、药品全过程监管、医药国际化市场发展和应用等背景下，协会将加强党建，提升专业服务能力，做好医药设备、工程和制药工业技术创新发展等工作，维护好本会作为“技术服务引导者、产品方向引路者、标准规范建设者”的行业和社会形象，进一步发挥桥梁纽带作用，服务于政府、服务于会员、服务于行业、服务于社会，以国际化和前瞻性的理念，强化质量意识、创新意识、效率意识、技术服务意识和安全环保意识等，推动我国医药工业新质生产力建设，促进高质量发展，深入实施“健康中国”战略。

地址：北京市西城区广外大街248号机械大厦910室

电话：010-88360880  010-68359940

官网：www.cpape.org.cn

官方微信号：中国医药设备工程协会

年会微信号：CPAPE活动

  2026年10月