国家药监局药审中心关于发布《上市后变更补充申请事项及受理时启动注册检验情形的说明表》的通知根据上市后药学变更工作实际,为更好地服务注册申请人,药审中心优化完善了上市后药学变更补充申请事项及受理时启动注册检验的情形,现...
五部门关于印发《工业产品绿色设计指南(2026年版)》的通知工业和信息化部办公厅国家发展改革委办公厅教育部办公厅生态环境部办公厅市场监管总局办公厅关于印发《工业产品绿色设计指南(2026年版)》的通知工信厅联节〔20...
国家药监局关于暂停进口、销售和使用AlkaloidsBioactivesPrivateLimited和AlchemInternationalPrivateLtd秋水仙碱原料药的公告(2026年第40号)近期,国家药监...
新华社北京4月22日电中共中央办公厅国务院办公厅关于更高水平更高质量做好节能降碳工作的意见(2026年4月11日)节能降碳是推进碳达峰碳中和、加快发展方式绿色转型的重要抓手,是维护国家能源安全、促进产业提质升级的重要...
国务院关于推进服务业扩能提质的意见国发〔2026〕7号各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:为推进服务业扩能提质,促进服务业优质高效发展,更好发挥服务业支撑产业升级、满足民生需要、带动就业扩容的作用...
国家药品抽检年报(2025)2025年是“十四五”规划圆满收官之年,也是全面深化药品监管改革、推进监管现代化的关键之年。国家药监局坚决落实习近平总书记重要指示批示精神,认真贯彻党中央、国务院关于药品安全的决策部署,牢...
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,局机关各司局、各直属单位:药品智慧监管行动计划实施以来,各级药品监管部门积极探索利用信息化手段提升药品监管能力,初步构建了全国一体化药品智慧监管体系。当前,人工...
“国务院令第828号”正式公布了新修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》,该《条例》自2026年5月15日起施行。1月27日、1月28日,国家药监局官网连发了12篇新版《药品管理法实施条例》的解读,其中1篇为“...
新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》今天公布,将于5月15日正式施行。据国家药监局相关负责人介绍,《药品管理法实施条例》是《药品管理法》的重要配套行政法规。现行《条例》是2002年公布、施行,曾有3次对个别条...
国家药监局关于适用《Q8、Q9和Q10问答(R5)》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告(2026年第9号)为推动药品注册技术标准与国际接轨,经研究,国家药品监督管理局决定适用《Q8、Q9和Q10问答(R5)》...
关于公开征求《化学药物残留溶剂的风险评估和控制的共性问题(征求意见稿)》意见的通知为进一步提高化学药物残留溶剂的研究和监管水平,药审中心结合相应技术指导原则要点与审评实践,组织起草了《化学药物残留溶剂的风险评估和控制...
国家药监局关于暂停进口、销售和使用SunPharmaceuticalIndustriesLimited重酒石酸卡巴拉汀胶囊的公告(2026年第12号)近期,国家药监局组织对SunPharmaceuticalIndu...
国家药监局综合司关于印发2026年药品检验能力验证计划的通知各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,中国食品药品检定研究院:根据《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》(国办发〔2021〕...
【重磅】新修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》将于5月15日起施行(附全文)中国政府网1月27日刊发新修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《条例》)。该《条例》自2026年5月15日起施行。《条...
受权发布丨中华人民共和国药品管理法实施条例新华社北京1月27日电中华人民共和国药品管理法实施条例(2002年8月4日中华人民共和国国务院令第360号公布根据2016年2月6日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第一...
工业和信息化部商务部市场监管总局药监局知识产权局关于印发数字化助力消费品工业“三品”行动方案(2022-2025年)的通知工信部联消费〔2022〕79号各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化、...
国家药监局综合司关于印发《药用辅料附录检查指导原则》《药包材附录检查指导原则》的通知药监综药管〔2025〕67号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,国家药监局药审中心、核查中心、特药检查中心、信息中...
国家药监局进一步优化境外生产药品补充申请审评审批程序为贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)要求,优化外商投资环境,提高药品审评审批质效,保障...
国家药监局发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》2025年11月17日,国家药监局发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》(以下简称《意见》)。《意见》围绕五个方面提出24项改革措施,通...
中华人民共和国国务院令第818号《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》已经2025年9月12日国务院第68次常务会议通过,现予公布,自2026年5月1日起施行。总理李强2025年9月28日生物医学新技术临床...