浙江省药监局发布《药品生产质量管理规范符合性检查申请材料清单》9月7日,浙江省药监局官网发布的《药品生产质量管理规范符合性检查申请材料清单》,详细列出了申请GMP符合性检查需要准备和提交的全部材料,包括企业资质与人员...
国家药监局关于开展化学药品其他剂型(除口服固体制剂和注射剂外)仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告(2026年第86号)为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔20...
国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药滴眼剂研究技术指导原则》和《化学仿制药特殊滴眼剂研究技术指导原则》的通告(2026年第43号)发布日期:20260902为贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促...
关于公开征求《药品追溯系统基本技术要求(修订征求意见稿)》意见的通知为深入贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)等...
国家药监局综合司关于开展2026年全国药品安全宣传周活动的通知药监综〔2026〕59号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,计划单列市市场监督管理局,局机关各司局、各直属单位:为全面贯彻党的二十大和二...
关于公开征求《药品追溯系统基本技术要求(修订征求意见稿)》意见的通知为深入贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)等...
近日,2025年版《中华人民共和国药典》网络版(以下简称“2025年版药典网络版”)开发运行测试工作已全部完成,2026年7月在国家药典委员会官方网站正式上线发布,面向全社会免费开放2025年版《中国药典》查询服务。...
为进一步鼓励原料药行业高质量发展,做好新修订《药品管理法实施条例》的配套实施工作,国家药监局组织起草了《化学原料药登记主体变更管理规定》(见附件1),现向社会公开征求意见。请于2026年8月22日前,将《意见反馈表...
近年来,全国性行业协会商会等社会组织坚持党建引领,积极发挥自身优势,勇于创新探索,在服务经济社会发展中发挥了重要作用。同时,一些全国性行业协会商会政治站位不高、纪律规矩意识淡薄、内部管理混乱,严重损害了全国性行业协会...
国家药监局药审中心关于发布《上市后变更补充申请事项及受理时启动注册检验情形的说明表》的通知根据上市后药学变更工作实际,为更好地服务注册申请人,药审中心优化完善了上市后药学变更补充申请事项及受理时启动注册检验的情形,现...
五部门关于印发《工业产品绿色设计指南(2026年版)》的通知工业和信息化部办公厅国家发展改革委办公厅教育部办公厅生态环境部办公厅市场监管总局办公厅关于印发《工业产品绿色设计指南(2026年版)》的通知工信厅联节〔20...
国家药监局关于暂停进口、销售和使用AlkaloidsBioactivesPrivateLimited和AlchemInternationalPrivateLtd秋水仙碱原料药的公告(2026年第40号)近期,国家药监...
新华社北京4月22日电中共中央办公厅国务院办公厅关于更高水平更高质量做好节能降碳工作的意见(2026年4月11日)节能降碳是推进碳达峰碳中和、加快发展方式绿色转型的重要抓手,是维护国家能源安全、促进产业提质升级的重要...
国务院关于推进服务业扩能提质的意见国发〔2026〕7号各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:为推进服务业扩能提质,促进服务业优质高效发展,更好发挥服务业支撑产业升级、满足民生需要、带动就业扩容的作用...
国家药品抽检年报(2025)2025年是“十四五”规划圆满收官之年,也是全面深化药品监管改革、推进监管现代化的关键之年。国家药监局坚决落实习近平总书记重要指示批示精神,认真贯彻党中央、国务院关于药品安全的决策部署,牢...
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,局机关各司局、各直属单位:药品智慧监管行动计划实施以来,各级药品监管部门积极探索利用信息化手段提升药品监管能力,初步构建了全国一体化药品智慧监管体系。当前,人工...
“国务院令第828号”正式公布了新修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》,该《条例》自2026年5月15日起施行。1月27日、1月28日,国家药监局官网连发了12篇新版《药品管理法实施条例》的解读,其中1篇为“...
新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》今天公布,将于5月15日正式施行。据国家药监局相关负责人介绍,《药品管理法实施条例》是《药品管理法》的重要配套行政法规。现行《条例》是2002年公布、施行,曾有3次对个别条...
国家药监局关于适用《Q8、Q9和Q10问答(R5)》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告(2026年第9号)为推动药品注册技术标准与国际接轨,经研究,国家药品监督管理局决定适用《Q8、Q9和Q10问答(R5)》...
关于公开征求《化学药物残留溶剂的风险评估和控制的共性问题(征求意见稿)》意见的通知为进一步提高化学药物残留溶剂的研究和监管水平,药审中心结合相应技术指导原则要点与审评实践,组织起草了《化学药物残留溶剂的风险评估和控制...