中国医药设备工程协会（以下简称“协会”）第七届九次理事会议暨常务理事会议于2023年11月7日在北京召开。协会2023年轮值会长、中国生物技术股份有限公司总裁杨汇川为会议致辞；协会高级顾问张文周出席会议并作总结讲话；协会高级顾问钟光德，中国工业经济联合会党办汪富亮主任，协会副会长、党支部书记刘卫战，协会副会长薛云丽、杨明、郑起平等出席会议；协会秘书长徐述湘代表秘书处做了协会2023年工作总结和2024年工作计划汇报，组织审议新增会员单位提案；本次会议由协会常务副会长顾维军主持。

本次会议应到理事62人，实到理事60人，实到理事超过理事总数的2/3，会议有效。

协会秘书处对2023年工作主要从以下七个方面做了总结：

1、联合党建，拓展工作新思路；

2、加强秘书处建设，提升协会服务实力；

3、强化分支机构建设，扩大细分领域影响；

4、加强政企沟通，助力政策法规贯彻落实；

5、加强标准建设，践行规范引导；

6、加强国际交流，紧跟国际前沿；

7、强化产业服务，促进会员服务。

协会2024年工作计划从以下7个方面展开：

1、持续加强党建工作；

2、顺利完成七届理事会换届工作；

3、争取更多委托项目；

4、继续拓展会员单位；

5、争取发布更多团体标准；

6、加大国际交流力度；

7、聚焦主业，务实推进产业服务。

本次理事会审议通过了山东九泽换热系统有限公司、浙江美阳国际工程设计有限公司、苏州君达合创建设科技有限公司等27家新增会员单位提案。

顾维军常务副会长解释了换届工作延期的原因，以及换届筹备进展，并对协会工作的总体思路和下一步工作思考做了简要分享，也介绍了中国制药工程技术大会暨协会2023年会的构成、重点内容和预期目标，得到了参会理事代表们的积极呼应。

在全体讨论环节，各理事单位代表踊跃发言，对协会2023年的工作做出积极肯定的同时，为协会明年工作重点和发展方向建言献策。

协会副会长薛云丽提出，从药品的全生命周期角度思考，创新包含了数字化创新、智能化创新、技术革命等，可以帮助企业人工效能、产品质量的大幅提升，这些方面的创新不亚于新药的价值。建议协会可以更多关注创新领域内容，切实了解行业需求，推动行业标准、指南、规范、课题的制定及跟进，架起企业与政府间的桥梁。

协会副会长杨明主要聚焦中医药领域的制药工程及其发展问题。建议协会在提高传统制药领域的现代化水平方面多做工作，帮助加强政企、校企间的交流，树立示范性企业的标杆作用，共同合作，促进中药领域的创新发展、合规发展。

协会副会长郑起平表示，国内的医药设备企业想要走向国际市场，需要突破卡脖子的技术，在模仿之余更要真正的与药厂诉求相结合，提升自己的制造水平，在医药设备方面实现创新。欧盟合规性组织在今年推出了最新版的设备GMP，作为专业性的行业协会，应该在结合国际相关的法规要求基础上，组织协同协会的会员单位提出中国版本的设备GMP，形成我国医药设备领域的里程碑。

协会高级顾问钟光德指出协会的发展离不开会员企业的支持与信任。在协会未来的工作中，要强化与政府部门、企业之间的沟通交流，在当前国际对我们实行技术封锁的情况下，带领大家克服困难，在工程设备和技术方面有所进步、有所发展，最好能有所突破，基于相互信任的基础上，取长补短，共同进步。

协会副会长单位上药集团的资产管理部总经理张丹瑛表示，在当前国内制药行业竞争压力加大的情况下，集团企业都在探索国际化的发展道路，在质量体系建设、国际化生产基地建设、人才团队储备等方面都面临极大的挑战。希望协会提供更多相互交流学习的机会，让企业在相互竞争的同时也相互促进，在走出去这条路上抱团取暖、共同探索。在资产管理方面，上药集团注重产能利用率的问题，在当前的行业背景下，呼吁协会在何如充分利用现有的装备资源、产能资源以及技术、人才的升级方面增加交流机会。

协会副会长单位百特中国的政府事务副总监宋作斌提出，在下一阶段的协会工作中，希望协会能够深入企业，针对企业的需求、痛点、难点设立课题、项目，同时加强与监管部门、政府部门的沟通，在政府部门的对行业情况的了解和支持下，切实帮助企业解决痛点难点。

协会候任副会长单位科伦集团副总经理谭鸿波表示，目前在制药企业间已经意识到了技术交流共享、取长补短的重要性，在医药设备领域是否也可以形成共享机制，通过协会的纽带、平台，实现局部的技术共享机制。此外，希望协会能够协助推动技术升级、成果转化、成果引进等相关政策的完善，推动行业的整体进步。

协会理事单位上海君实生物副总裁马骏围绕自主研发的PD-1单抗药在美国获批上市，这是中国生物药的一个新的里程碑，标志着中国本土研发和生产的生物药取得了国际认可。就此他谈了心得与体会，检查方面，FDA的检查逻辑以药物的安全性和有效性出发，以质量风险为准绳，注重文件和数据支持，注重关键细节，科学合理。可以预见制药行业的数字化转型对对于药品质量的全生命周期管理保障也非常有意义，君实生物通过这次检查也非常有收获，愿意在企业出海和制药企业数字化转型方面通过协会平台和其他会员单位做分享交流。

协会理事单位凯莱英医药集团北京分公司副总经理王鑫表示，凯莱英作为协会原料药先进制造专委会的主任委员、牵头发起单位，在明年的工作中将务实的促进一些实质项目，有针对性的开展实地考察、洽谈、交流活动。另外，凯莱英会继续深耕连续反应、生物酶催化等先进绿色制药技术的开发、商业化应用和技术的输出、推广，共同推进医药制造业的高端化、绿色化、智能化的发展。

协会常务理事单位新华医疗总经理朱庆国提出，不管是制药企业还是设备企业，国际化是必然的发展方向。对于设备企业来说，可以有多种渠道来推动企业的国际化，技术输出、闲置资产的外销也是一种方式。我们向欧洲、美国、日本等发达国家学习先进的设备、工艺、法规，向不如中国的市场推广我们的产品线。希望通过协会的平台，增强企业间的沟通交流，共同探讨国际化道路的选择。

协会常务理事单位国药工程副总经理陈金辉表示，国药工程注重工程设计，但设计的基础也是医药设备，设计的升级与设备的提升、技术的更新息息相关。通过海外投资项目的实施，也看到了与国际水平的差距，希望协会可以增加走出去的机会，通过与国际的交流学习，助力国内制造技术、建造技术的提升。

中国工业经济联合会党办汪富亮主任指出，工业是立国之本，制造业是强国之基，整个工业的数字化转型工作在大踏步的推进，医药工业作为工业的一个组成部分，在数字化、智能化方面也是非常薄弱的。协会作为一个平台、作为桥梁纽带，为政府建言献策之外，还要引领行业发展、反映企业诉求，推动行业的共同发展。

协会高级顾问张文周表示，在现今平台经济、融合时代下，要将协会办成一个“独专特新”的协会，充分发挥协会特色，与政府、企业、机构等多方合作，缩短与国际间的差距，实现融合发展、合作共赢。

协会第七届九次理事会议暨常务理事会议在各位代表的支持下，顺利完成全部既定议程。