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关于组织开展2023年度国家工业和信息化领域节能降碳技术装备推荐工作的通知
工信厅节函〔2023〕259号各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门，各省、自治区、直辖市通信管理局，有关中央企业、行业协会：为贯彻落实《“十四五”工业绿色发展规划》《工业能效提升行动计划》，加快推广应用先进适用节能降碳技术装备，推动重点行业领域节能降碳，现组织开展2...
2023-09-26
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关于公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》意见的通知
为落实药品审评审批制度改革要求，贯彻实施《药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药品上市后变更管理办法（试行）》的相关规定，药审中心在《总局关于发布〈仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（需一致性评价品种）〉和〈仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（境内共线生产并在欧美日上市品种）〉的通告》（2...
2023-09-25
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习近平就推进新型工业化作出重要指示
习近平就推进新型工业化作出重要指示强调把高质量发展的要求贯穿新型工业化全过程为中国式现代化构筑强大物质技术基础李强出席全国新型工业化推进大会并讲话新华社北京9月23日电 中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平近日就推进新型工业化作出重要指示指出，新时代新征程，以中国式现代化全面推进强国建设、民...
2023-09-25
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关于公开征求《沟通交流申请资料要求》意见的通知
为进一步提高沟通交流质量和效率，根据药品审评审批制度改革要求和局领导有关批示精神，结合沟通交流工作实际和主题教育调查研究收集的问题反馈，药审中心深入研究推进提升沟通交流质量的工作，进一步加大创新研发支持力度，强化对申请人的技术指导和服务，分别制定了中药和化学药品生物制品的《沟通交流申请资料要求》，以...
2023-09-18
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国家药监局召开2023年ICH中国进程与展望座谈会
9月12日，国家药监局在京召开ICH中国进程与展望座谈会，与国内外行业协会代表共话发展与合作。国家药监局党组成员、副局长黄果出席会议并讲话。黄果表示，中国国家药监部门深度参与全球药品安全治理，持续深化国际合作，加入并成为ICH（国际人用药品注册技术协调会）管委会成员，积极与国际同行互鉴互享，加快监管...
2023-09-13
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国家药监局召开药品智能制造研讨会
近日，国家药监局药品监管司召开药品智能制造研讨会。会议邀请行业协会专家介绍了药品智能制造应用场景及发展前沿，邀请药品监管部门专家介绍了医药产业数字化生产和数字化监管发展趋势，部分与会企业负责人分享了药品生产、质控等方面探索实施信息化、自动化的经验和体会。工业与信息化部消费品司有关负责同志介绍了“十四...
2023-09-13
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