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探索分段生产、推进连续制造......上海市药监局《关于对标改革持续打造药品监管领域一流营商环境的若干措施》备受关注
3月12日，上海市药品监督管理局官网刊发《关于对标改革持续打造药品监管领域一流营商环境的若干措施》的通知，《措施》分“提升服务能级，支持科技创新”、“深化对标改革，助力降本增效”和“持续优化监管，统筹发展安全”三个部分，共计制定了十七项措施。其中“深化对标改革，助力降本增效”部分的第一、第二条措施对...
2024-03-13
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国家药监局：2024年国家药品抽检工作会召开
（信息来源：国家药监局官网） 2月29日，2024年国家药品抽检工作会顺利召开。会议全面总结近年来国家药品抽检取得成绩，深入分析当前面临形势，对2024年工作进行部署。国家药监局药品安全总监参加会议并讲话。 会议指出，全国每年抽检各类药品20多万...
2024-03-12
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七部门联合发布《关于推动未来产业创新发展的实施意见》（全文）
工业和信息化部等七部门关于推动未来产业创新发展的实施意见工信部联科〔2024〕12号各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化、教育、科技、交通运输、文化和旅游、国有资产监督管理主管部门，中国科学院院属各单位，各省、自治区、直辖市通信管理局，有关中央企业，各有关单位：未来产业由前...
2024-01-30
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关于适用《Q13：原料药和制剂的连续制造》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告
编者注：药品连续制造，是以药品注册为目的，还是以药品制造部分工艺的革新为目标，一直是业界关注的话题。药品的连续制造、连续性制造、连续流生产、连续化生产等不同的观念，自FDA批准第一个药品连续制造产品之后，产业界、科技界和政策法规研究者就在不断延伸这个方面的认识。当前包括我国在内的全球监管机构已经批准...
2023-12-15
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关于公开征求《涉企收费违法行为处理办法（征求意见稿）》意见的公告
为巩固涉企收费治理成效，建立健全长效监管机制，提升涉企收费治理效能，持续优化营商环境，激发经营主体特别是小微和民营企业生机活力，市场监管总局起草了《涉企收费违法行为处理办法（征求意见稿）》（以下简称《办法》），现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出意见： 1.登录中...
2023-12-14
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市场监管总局出台《行业标准管理办法》规范行业标准管理促进公平竞争
为贯彻落实党中央、国务院关于深化标准化工作改革精神以及《国家标准化发展纲要》有关要求，近日，市场监管总局修订出台《行业标准管理办法》（以下简称《办法》），将于2024年6月1日起正式施行。行业标准化工作对于完善标准化制度规则，建设高标准市场体系，促进市场公平竞争，推进全国统一大市场建设进程具有重要意...
2023-12-14
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