为了进一步响应我国《医药工业高质量发展行动计划（2023-2025年）》的贯彻落实，着力推动我国制药工业的药品质量持续改进和生产效率效能的快速提升，在以往工作基础上，中国医药设备工程协会（CPAPE）经研究决定，中国制药工程技术大会（CPET’2023）暨中国医药设备工程协会2023年会将于2023年11月7日-9日在位于北京市经济技术开发区的丰大国际酒店隆重召开。

本届大会的主题为“双轮驱动 高质发展”。大会将汇聚中国医药设备工程协会近300家会员单位（制药企业、科研院所，医药设备企业、工程公司、设计院、进口设备代理商、原材料和零部件供应商等）的力量，汇聚我国制药工业界和国际制药工程技术相关方面的先进力量，从国内外政策法规、技术标准、工艺技术设备研制与应用、工程设计与实施、设备管理与运行、实践经验和经典案例，以及国际化市场竞争等，多层次多视角多方位集中展现、交流和传播新思路、新理念、新进展、新成果、新方法等精彩内容，通过促进药品先进制造与日常制药设备管理相结合、促进新一代信息技术与生物医药产业高效融合、促进药品质量持续改进与生产效率不断提升的有机整合，进一步着实推动我国制药工业的高质量发展。

大会期间还将召开中国医药设备工程协会第七届理事会会员大会，完成协会的第八届理事会换届工作。新一届协会负责人团队、全体会员单位代表、专家委员会委员、各专业委员会的负责人、顾问等将集体亮相，集中探讨协会工作与行业、产业之间的交融、传承和创新发展，共同进步。

大会将邀请国家发改委、工信部、应急管理部、国家药监局、国家药典委等单位相关专家，国内外制药工业领域的院士、行业专家、产业专家，科研院所和咨询机构专家，知名药企和设备、工程、设计院等企业的高管和骨干，部分经开区和产业园等方面的负责人等嘉宾参会指导，围绕大会主题做精彩分享，圆桌讨论，并组织部分参会代表到知名企业参观交流。

大会结构框架

11月7日

上午：中国医药设备工程协会第七届会员大会，完成七届理事会换届工作，成立八届理事会

下午：中国制药工程技术大会暨中国医药设备工程协会2023年会开幕式和全体大会

全体大会聚焦国内外制药工业新的政策法规进展、技术标准和相关规范动态，以及国内外市场分析等，体现制药工业产业领域的发展主旋律和规范引导。

议题：

国家药典发展的新思路新变化

药品生产变更要求和相关问题探讨

ICH Q13与药品连续制造实践

中国加入PIC/S对制药企业的新机遇

FDA海外检查的新问题

制药工业的全球市场变化分析

11月8日

制药工程技术论坛

制药工程技术论坛是协会年会连续举办10多届以来的经典论坛，从洁净工程到精益管理，从单一的工程技术经验到行业产业的发展趋势和常见问题分析等，每一届参会人员都感觉收获满满。今年的会议将围绕近年来国际制药界的新规范、新标准等对我国制药工程技术发展的借鉴、参考和实践，进行多层面的深入探讨交流。

议题：

欧盟GMP无菌药品附录关于厂房设备设施的思考与讨论

FDA对我国药企工程设备体系的现场检查要点探讨

细胞治疗行业的工程技术困惑和挑战

国际工程公司生物制药设施的设计策略

圆桌讨论

生物制药工程技术论坛（点击此查看分论坛通知）

今年是新冠疫情后的第一年，全球在疫苗、生物制药的创新和生产应用等方面，都在做深入梳理和总结。同时，在新起点上，如何更好地推进生物制药工程技术的改进，更有效地帮助生物药企业做好药品生产和质量控制，做好国际市场发展和效率提升，在中国生物技术集团公司的支持下，本次会议对于生物制药工程技术开发、应用相关各方来说，是一次难得的交流和合作机会。

议题：

流感疫苗工程设计理念探讨

我国疫苗生产技术创新与应用新动态

数智化驱动制药设备的全生命周期高效管理

面向智能制造的大型不锈钢工艺及应用

国际合规的项目管理&规划-案例分享及重要考量点

圆桌讨论

制造新趋势论坛——先进制造篇

2022年11月中旬，协会在无锡成功召开生物医药先进制造大会，药品的先进制造，是相对概念，是相对于当前国际制药工业的先进性而言，是相对于国内药品监管要求而言，是相对于制药企业之间的实力和市场地位竞争而言，是相对于我国药品质量改进和效率提升、节能环保等相关政策法规要求和前瞻性发展而言。制造新趋势，聚焦药品先进制造，充分展现协会工作在规范和引导行业、产业界做好传承与创新，推动制药工业高质量发展的高端平台作用。

议题：

合成生物学在制药中的发展与应用

连续性反应技术在精细化工生产中的应用探讨    

四化技术成功提升化工企业本质安全：微型化、连续化、自动化、集成化

药品智能制造的探索与实践

圆桌讨论

制造新趋势论坛——制药用水篇

制药用水方面的课题研究已经取得了阶段性成果。这是协会与RDPAC等机构和组织共同努力的结果，在国家药典委指导下，制药用水的蒸馏法和非蒸馏法制备工艺技术的革新与应用，都得到了深入调研和分析。会议将发挥RDPAC在制药用水方面的优势资源，协同推进我国制药用水质量和效率提升，促进节能减排，为双碳目标实现做务实交流。

议题：

膜法注射用水，从ISPE相关规范谈起

圆桌讨论

设备管理论坛

设备管理是药企生产经营管理的基础工作，是产品质量的基础保证。会议主要聚焦我国药企设备管理的计量、节能减排、维修保养、零配件供应、OEE与精益管理等，通过先进设备管理理念和技术方法的介绍交流，帮助企业提高质量、提升效率，以期实现企业的可持续发展。

议题：

OEE使用情况及药品精益制造

企业资产管理软件开发与制药设备管理经典案例分享

药企实验室及生产过程中的计量

制药工业计量工作及计量管理

制药设备维修保养和零配件供应

制药企业设备管理中的节能减排

圆桌讨论

中药设备工艺创新与应用论坛

近年来的中药工业发展非常快，一方面是传统制剂的开发精益求精，另一方面充分借鉴化药、生物药、原料药等方面的制药工艺和思路，在大量质量保障的种植药材基础上，开发出一系列的中药新设备新工艺，从名贵药材、道地药材和不同品质药材的精加工、深加工和拓展新剂型等，都做了非常多的有益探索。中药设备工艺的创新，也有利于药食同源产品、大健康产品的开发和应用。中药生产同样面临设备工艺改进与监管要求相适应和相协调的问题，如何为中药市场拓展、药品生产质量及效率提供更好的思路、措施和建议，会议将进行专业视角的深入探讨，打开思路，探寻更多机遇。

议题：

中药设备、药品质量与监管探讨

中药连续制造技术应用与开发

中药智能制造的实践与思考

中药设备升级的前景展望

圆桌讨论

制药工业供应链与生态链建设论坛

议题：

新形势下制药工业国际采购供应链面临的挑战与建议  

智能制造时代的制药工业智慧工厂建设与内部供应链优化 

供应链安全的信息神经节点：工控网络安全 

工商业供应链协同——制药工业的下一个时代  

医疗机构院内供应链优化的主方向探讨  

制药工业高质量发展的保障：科技创新生态体系建设  

制药工业供应链发展的主方向：供应链生态圈建设 

11月9日（半天）

装备升级论坛

制药产业转型升级，其中关键之一就是制药装备的及时升级。随着医药工业发展及监管政策趋严，制药装备正在朝着自动化、数字化、智能化、集成化的方向发展，在线检测、在线监测、连续化生产等技术也要不断加强。会议通过传统制药装备与新一代信息技术的融合等主题分享，帮助提高设备的数控智能化、网络通信能力、装备自诊断等，为药企过程控制、智能管理创造条件。

议题：

生物医药设备的建造标准

制药装备的数字化升级改造

BPE标准、模块化厂房等新理念

圆桌讨论

GEP论坛

GEP（Good Engineering Practice）良好的工程实践，主要是规范制药公司所期望的 工程管理系统，已被 ISPE（国际制药工程协会）纳入 Good Engineering Practice 指 南下。本次会议旨在推动对 GEP 概念与原则的共同理解，以及如何在医药及相关产业中的应用。它山之石可以攻玉，在我国实施ICH相关规范和指南、推进加入PIC/S进程的现实背景下，参加这个会议，具有深远意义。

议题：

《ISPE 良好实践指南:良好工程实践，第二版》解读——由该指南作者Chip Bennett围绕GEP的四个核心理念（风险管理、成本管理、组织和控制管 理，创新及持续改进），六个最佳实践组（系统生命周期流程、项目工程管理实践、系统设计实践、系统交付实践、运维支持实践、辅助支持实践），一个赋能流程（工程质量流程）进行概况讲解。

GEP 实践分享

圆桌讨论

节能与新材料论坛

议题设置中

eCTD实施经验分享交流会（定向邀请）

药厂闲置资产调剂会（准备中）

会议期间，提供约80个标准展位，集中展示知名企业品牌和开展业务对接活动；

开设知名药企、供应商企业的3条现场参观考察路线（会前和会后，人数有限，另行通知）。

参会事项及报名方式：

参会费用及其优惠方式，参会注意事项，请通过在线报名注册方式提前了解和注册登记，请扫二维码。

会务和招商联系人：

徐述湘：010-68359940，13911567841（微信同号）

李 维 ：010-88360880，13601095300（微信同号），lw@cpape.org.cn

秦小婷：010-88360880，13501321675（微信同号）

李 岩 ：010-67803950，15810457422（微信同号），lee0510@126.com

中国医药设备工程协会会员查询

林纪妤，13683046531（微信同号），ljy@cpape.org.cn

背景资料

科学，以发现为核心；技术，以发明为核心；工程，以建造为核心

工程技术，也称生产技术或工程实用技术；科学技术，也称科学理论技术。

工程技术是应用科学知识或利用技术发展的研究成果用于工业生产过程，以达到改造自然的预定目的的手段和方法。其中，制药工程技术、生物遗传工程技术、医学工程技术等，都与人类健康促进、疾病防控和生活质量等紧密关联。

现代工程技术是综合运用多种学科系统、物料系统、信息系统和控制系统组成的复杂系统。集成化、体系化、集约化、模块化特色比较突出。

制药工程技术（Pharmaceutical Engineering Technology），是制药工业的核心组成，是综合研制开发和应用化学、机械物理学、生物学、数字化技术等方面的成果和方法等，加工无机物、有机物使之成为合格药品的生产制造设备、工艺和技术。

制药工程技术涉及的相关工作，包括药品研制和生产制造，制药新工艺、新设备、新品种的开发、设计，工艺与工程设计、生产组织、药物分析与检测技术、GMP工程、GMP改造、制药过程安全与环保技术、质量控制及优化、制药工程过程验证、运维管理与服务等。

制药工程技术的研制和应用关键，集中在药品质量持续改进、药品生产效率不断提升、安全节能环保等目标的实现。