2021年是我国“十四五”规划开局之年,是我国全面建成小康之后的开篇之年,是药品质量提升和精益制造实施的关键之年,是我国医药产业发展面临新的历史机遇之年。依照协会《章程》,在上级党委和各相关部门的指导下,结合会员单位需求和协会工作进展等统筹商定,中国医药设备工程协会在2021年将主要围绕以下重点工作加强能力建设、提供专业服务:
一、政企沟通:
l 相关政策法规的学习、研讨、交流、宣贯;
l 承接有关部门委托的课题、项目和任务;
l 与友邻社团组织和相关机构联合开展的活动、项目;
l 提供会员单位委托项目服务;
l 行业产业调研,协助会员单位加强与药监,工信,发改,应急、卫健委、科技部等相关部委的联系。
二、标准建设:
l 相关领域团体标准建设与试点,参与国家标准体系研究与推动(例如,制药用水、药品追溯和BFS技术等相关标准的制修订、试点);
l 医药冷链物流服务体系建设;
l 医药物资应急配送体系建设;
l 标准建设相关的业务培训、标准宣贯。
三、国际合作
l 与FDA,WHO,USP,PDA,ISPE、Fraunhofer等权威机构合作,转化文件,翻译出版书籍,组织线上和线下的技术培训;
l 学术交流、技术指导等,促进国内化药仿制药和生物类似药的全球法规符合及市场拓展。
四、产业服务
l 对会员单位中的部分重点单位进行走访、需求调研;
l 推动药品生产企业信息化建设,协助药品生产企业供应链优化,开展精益制造提高生产效率,降低生产运营成本;
l 实施创新驱动战略,开展制药业先进技术、服务和产品供需对接;
l 强化政策咨询、协调快速审批、设备和技术进口关税减免等;
l 强化技术咨询服务,推动精益制造,连续化制造相关专题开展;
l 行业先进事例的宣传;
l 医药企业风险管控培训及企业需求调研;
l 产业学院建设,聚焦现代药品制造和供应链管理的学科教育;
l 制药工程技术研讨会(4-5期);
l 专业技术研讨会(1-2期);
l 生物制剂质量管理论坛、制药业系列主题座谈会等;
l 协会中药设备工程技术专委会年会;
l 协会2021年会:2021年11月下旬 南京(工作会议,主题大会、分论坛,供需对接,专利路演,企业展览展示、行业风采展示等)。
五、服务能力建设
l 党建工作:支部换届,建党百年系列活动;
l 秘书处团队建设;
l 强化专家委员会建设,增强协会承接重大项目的专业服务能力;
l 部分专业委员会换届改选,新的专业委员会筹建,充分发挥专业委员会的作用,加强细分领域服务;
l 会员单位开发和维护,强化互动;
l 官网开通和建设、官微建设;
l 与相关单位合作搭建行业服务平台;
l 七届五次理事会议(上半年),负责人增选等;
l 七届六次理事会(在年会中),轮值会长交接等;
l 审计、年检等。
(药厂生产车间,图片来自网络)