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国家药监局核查中心发布《细胞治疗产品生产检查指南》的通告
关于发布《细胞治疗产品生产检查指南》的通告 为指导检查员开展细胞治疗产品生产环节检查工作,进一步加强细胞治疗产品生产质量管理,国家药监局核查中心组织制定了《细胞治疗产品生产检查指南》,经国家药品监督管理局同意,现予发布,请各级药品检查机构参照执行。  特此通告。&nbs...
2025-01-14
【CPIT'2025】中药先进制造论坛:探索工艺革新、引领技术飞跃、激发新质生产力
关于举办2025中国制药工业技术大会(CPIT’2025)暨中国医药设备工程协会第十五届年会的通知(第一轮)大会主题:创新协作 共融共赢指导单位:(商榷中)主办单位:中国医药设备工程协会(CPAPE)协办单位:四川医药保化品质量管理协会、四川省医药行业协会支持单位:中国医药设备工程协会医药...
2025-01-09
FDA 发布先进制造技术认定计划定稿指南
美国 FDA 于 2024年 12 月 31 日发布了《先进制造技术认定计划》定稿指南,概述了先进制造技术(Advanced Manufacturing Technologies,AMT)认定的资格标准、请求的提交和评价流程(包括要提交的数据和信息)以及获得 AMT 认定的获益等信息,指南还包括一个...
2025-01-09
2025年全国药品监督管理工作会议在京召开
1月7日至8日,全国药品监督管理工作会议在北京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的二十大和二十届二中、三中全会精神,认真落实中央经济工作会议决策部署,总结2024年工作,分析当前面临形势,部署2025年药品监管工作重点任务。市场监管总局党组书记、局长罗文出席会议并讲话...
2025-01-09
【参会指南】2025中国制药工业技术大会暨中国医药设备工程协会第十五届年会
参会指南一、活动时间与地点活动时间:2025年3月12—14日(周三至周五)活动地点:成都尊悦豪生酒店二层(四川省成都市金牛区迎宾大道528号) 二、路线指南1、 高铁东站至酒店成都东客站乘坐地铁2号线直达迎宾大道站C出口,下车后步行约15分钟左右到达,也可以在羊犀立交C出口下,乘坐305...
2025-01-08
中国医药设备工程协会党支部2024年度组织生活会在京举行
中国工业经济联合会党委副书记、纪委书记高家明同志出席2024年12月30日下午,按照中国工业经济联合会党委的要求,中国医药设备工程协会党支部(工经联第十三党支部)举行了2024年度组织生活会。中国工业经济联合会党委副书记、纪委书记高家明同志出席并做重要指示。组织生活会由第十三党支部书记刘卫战同志主持...
2025-01-07
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