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参会指南首发,先睹为快!
为顺应国家发展需求,稳步、高效地推进我国高等级生物安全设施建设水平,全面提升生物安全保障能力,由中国医药设备工程协会医药环境工程专业委员会、广东省呼吸与健康学会医疗器械专业委员会主办的2024 高等级生物安全设施建设大会将于2024年11月7日-8日在广东佛山举行。为确保每一位参会代表顺利参会,请您...
2024-10-31
关于对《生物安全生产设施运行维护标准》(征求意见稿)征求意见的函
各有关单位和专家:根据《中国医药设备工程协会团体标准管理办法》(药工协【2021】009号),由中国建筑科学研究院有限公司牵头制订的中国医药设备工程协会立项的团体标准《生物安全生产设施运行维护标准》已完成征求意见稿。现将该标准征求意见稿(附件1)寄送各有关单位和专家,请组织审阅,将具体的修改意见和建...
2024-10-31
国家药监局公开征求《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告(征求意见稿)》意见
11月5日,国家药监局官网刊发消息,国家药监局综合司公开征求《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告(征求意见稿)》意见。征求意见截止日期为2024年12月10日。《公告(征求意见稿)》明确:【受托生产企业对委托方的选择原则】受托生产企业应当建立委托方质量管理体系评估机制。在接受委托生产前,应当对持...
2024-11-05
工信部征集“智能技术在生物制造领域典型应用案例”
10月30日,工信部官网刊发通知,公开征集“智能技术在生物制造领域典型应用案例”。征集方向为:以智能技术和生物制造深度融合为主线,围绕生物制造产业链创新研发、中试放大、生产制造等重点环节,聚焦高性能蛋白质元件设计及构建等8大场景,开展典型应用案例征集工作。工业和信息化部办公厅关于开展智能技术在生物制...
2024-10-30
【重磅】《工业和信息化领域数据安全事件应急预案(试行)》发布,工信部就其重点问题做回应
10月31日,工信部官网发布《工业和信息化领域数据安全事件应急预案(试行)》(工信部网安〔2024〕214号)(以下简称《应急预案》),并就《应急预案》重点问题做了6大方面的回应(附全文)。《预案》明确:建立健全工业和信息化领域数据安全事件应急组织体系和工作机制,提高数据安全事件综合应对能力,确保及...
2024-11-02
【附全文】国家药监局核查中心发布《生物制品分段生产现场检查指南》
11月1日,国家药监局核查中心官网发布了《生物制品分段生产现场检查指南》。该指南共计16页,6大章节。本指南适用生物制品部分生产工艺(如原液、中间产品、成品生产等)分段生产现场的检查工作。检查员在进行常规检查内容的基础上,可参照本指南进一步聚焦生物制品分段生产现场检查有关内容,使用本指南时注意与其他...
2024-11-01
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