编者荐语:
施耐德电气是协会会员单位,中电四是协会常务理事单位,在药品先进制造方面都是紧密合作。他们联合推出的“医药行业建厂指南”,值得了解。协会近期在中电四、建研院等单位支持下做医药工程方面团体标准制订工作,希望广大会员单位多关注多支持多参与。
在变革与发展的基调之中,医疗新基建是贯穿“十四五”时期医疗建设的主旋律。随着研发能力需求拉升的技术创新不断涌现、产业集群化趋势显现与国际化机遇增加,医药行业的基础建设与迭代更新也更加欣欣向荣。
但同时,医药、生命科学等先进制造业在蓬勃发展的同时也经历着前所未有的挑战,如何从基建这一硬实力上应对合规、高效、可持续发展三大挑战,成为了摆在医药行业发展路上的棘手问题。
在刚刚落下帷幕的2024施耐德电气电子及生命科学新质生产力峰会上,由施家联合中国电子系统工程第四建设有限公司撰写的《医药行业建厂指南》发布,综合电气领域专业能力与工程建设丰富经验,旨在为医药建厂开出从0到1的建设“药方”。
望 需 而 动
选定建厂模式
兵马未动,粮草先行。在实际进入建厂流程之前,根据自身实际需求确定建厂模式至关重要,目前主要有两种建厂模式——
租赁/购买已有厂房:
选址上优先选择医药特色园区,产业聚集,协同抬升效果好,尽可能远离有潜在污染风险和人流密集场所;园区基础设施需配套齐全,三废处理设施符合GMP要求,电力、热源供应能力是基础;厂房面积、布局等则需根据生产情况确定,“高层高、大柱距”空间为佳;如涉及政府代建,建设标准、合规性、系统设备选择需提前约定并留出未来发展空间。
自建新厂区:
选址需交通方便,远离可能产生污染的场所,同时厂区及周边基础设施、公共设施齐全,考虑未来发展建议留出土地储备空间。
博 闻 强 识
前期规划与招标
在前期规划设计与招标时期,尽可能将现有目标与前瞻性视角相结合,对于厂区内的功能分区、生产设施分区、冷热源规划进行初步设计并留出备用冗余方案,便于后续进行概念设计的深化与细化。而在细化阶段,除了考虑工艺、暖通、给排水等要素,能源与电力规划更是其中需要事无巨细拆解的重点部分。
基于医药建厂在工艺配电、动力配电、应急配电等不同场景下的需求,施家均能为配电系统架构提供软硬件一体的规划设计与解决方案。从覆盖中低压的多种开关柜、框架及塑壳断路器、电能质量仪表、继电保护装置、关键电源等硬件设备,到EcoStruxure™架构下的本地系统管理、配电运营管理、能碳管理、楼宇自控与环境监控等软件平台与架构,实现一站式全景架构与IT/OT的深度融合。
上述解决方案中典型产品示意图,包括但不限于
相较传统(设计-投标-施工)模式,EPC(Engineering Procurement Construction)设计-采购-建设模式可平均节省20%工期与8%-10%投资成本,可增加项目确定性并为建设单位创造更多价值。招投标程序与施工合同模式选择此处不做赘述。
多 问 多 思
掌握项目管理全流程
医药行业建厂项目的全生命周期涉及多个复杂流程,保障各个流程之间协同、高效地管理,是整个建设项目能够高效推进、成功交付的核心。
整体而言,项目管理包括基本流程、GEP、质量管理、洁净管制、采购管理、进度管理、安全管理和成本管理等方面——
基本流程:覆盖项目启动到验收的各个阶段,需依据专业进度进行阶段性评价和整改,注重过程管控和专项监察
GEP:涉及多个管理体系,需配备专业人员及团队在项目进行过程中分门别类管理
质量管理:需遵循PDCA(计划-执行-检查-处理)原则,确保项目质量目标达成,注重洁净管制,减少对产品生产的影响
采购管理:要严格把控物资进场和验收
进度管理:需制定详细计划,合理分配资源,及时调整优化
安全管理:强调在各阶段进行动态管控,确保人员安全和符合法规
成本管理:重点在施工前阶段,通过多种措施控制成本,防止超支
切 中 要 害
提振新质生产力
加快发展新质生产力既是时代背景也是时代命题,在以创新为主导的医药行业之中,建厂项目同样需要具备前瞻性视角。
对于医药建厂项目,促进支持新质生产力发展主要可以从微电网解决方案和工厂的数字化搭建入手。施家智能微电网“源网荷储”一体化能源管理系统架构,能够在满足供电可靠性的前提下将多种能源资产接入并统一管理,满足双碳目标下节费降碳、新能源自消纳、灵活应对峰谷分时电价等需求,提升工厂的安全、高效运营能力。
同时,施家也同样具备数字化工厂的建设升级能力,能以管理改善为牵引,融合IT、OT、CT、ET、AT、IOT等系统,通过数据收集、系统间数据交互与智能化、一体化运营等措施,助力医药行业工厂打造完整的数字化体系。
依托在行业中的多年深耕与多样化创新的产品组合,施家能够为医药建厂全流程提供包括中低压配电柜、断路器、变压器、电能管理与电器计算软件系统等数字化电气设备与解决方案,帮助项目实现安全可靠、运维便捷、数字化的“六边形”全能发展能力。
以需求为导向、以技术创新与研发实力为基础,施家致力于为医药行业提供全面的解决方案,助力医药企业明确“从0到1”全流程,实现“标本兼治”建厂和运营。我们坚信,依托于持续创新理念与更优质的产品和服务,施家能够帮助更多医药行业伙伴提升竞争力,为行业发展持续贡献力量与智慧。
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